近日,徐州藥檢所收到了由江蘇省質量技術監督局頒發的實驗室資質認定計量認證證書,標明徐州藥檢所一次性通過了實驗室資質認定審查驗收。
審查驗收期間,評審組專家對徐州藥檢所進行了實驗室資質認證現場評審,我所按照要求精心準備,進行了迎檢前的動員并落實細化各個環節的工作,評審組依據《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》和檢測項目參數,對我所實驗室質量體系運行情況和檢測能力進行了全面考查,審核了藥檢所的組織機構和第三方公正檢驗保證能力。向評審組出具了質量管理體系文件和運行記錄,中層以上干部和現場檢驗人員共計20人次接受了現場提問。評審組審查了兩個管理職能部門(辦公室、業務管理室)和3個檢驗科室(中藥室、化學室、生測室)的工作質量,評審了檢驗原始記錄和檢驗報告書,抽查了若干種產品幾十項參數,12人接受了現場實驗的考核,進行了比對實驗和盲樣鑒定,檢查了部分在用儀器設備及計量校準狀態,兩名實驗室授權簽字人接受了考核。
省審查驗收評審組評審報告指出:1、徐州藥檢所按照《評審細則》及相關文件的要求建立了質量管理體系,質量手冊的信息基本完整,涵蓋了《準則》的要求,相關質量文件基本協調,運行有效。2、徐州所的組織機構設置合理,人員素質和技術水平較高,檢測環境條件及設備資源能夠滿足所申請檢驗項目相關技術標準的要求,檢測報告規范,樣品管理規范,具有第三方公正檢驗的保證能力,在接受評審組考核實驗中,檢驗操作熟練、規范,盲樣測試鑒定結果正確,比對實驗數據吻合,項目、參數考核結果正確,尤其值得一提的是,在前一次資質認定審查驗收評審中被取消的熱原檢測項目在我所的重視和努力下此次重新獲得通過。
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